منصة الصباح الصباح، منصة إخبارية رقمية
مقالات مشابهة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، الاثنين 2 نوفمبر 2026، بصورة مبدئية على أول نسخة جنيسة منخفضة التكلفة من عقار “ليناكابافير” (Lenacapavir)، المستخدم للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، في خطوة من شأنها تسريع وصول العقار إلى 120 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل..
وأعلنت شركة “دكتور ريديز لابوراتوريز” الهندية، بالتعاون مع المبادرة الصحية العالمية “يونيتيد” (Unitaid)، حصولها على الموافقة المبدئية، التي تمثل خطوة تنظيمية مهمة نحو توفير نسخة أقل تكلفة من العقار الذي يُعطى عن طريق الحقن مرتين سنوياً..
وبموجب اتفاقية تسعير أُبرمت في سبتمبر 2025، من المقرر توفير النسخة الجنيسة مقابل 40 دولاراً للشخص الواحد سنوياً في 120 دولة مشمولة باتفاقية الترخيص الطوعي، بدعم من “يونيتيد”، ومعهد ويتس للصحة الإنجابية وحقوق الصحة في جنوب إفريقيا (Wits RHI)، ومبادرة كلينتون للوصول إلى الخدمات الصحية (CHAI)..
وطوّرت شركة “جيلياد ساينسز” الأميركية العقار الأصلي، الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في يونيو 2025، بعدما أظهرت التجارب السريرية فعالية وقائية قاربت 100%..
ومن المتوقع وصول الدفعات الأولى من النسخة الجنيسة إلى بعض الدول قبل نهاية عام 2026، على أن يتوسع توزيعها خلال عام 2027، وفق الجهات المشاركة في الاتفاقية..
ولا تعني الموافقة المبدئية إتاحة العقار فوراً في جميع الدول المستهدفة، إذ لا تزال إجراءات التسجيل والموافقات التنظيمية المحلية وتوفير الإمدادات مطلوبة قبل بدء استخدامه على نطاق واسع..
ويُعد هذا التطور خطوة مهمة في توسيع خيارات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، خصوصاً في الدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط، إذ يتيح الحقن طويل المفعول بديلاً عن تناول الأدوية الوقائية يومياً..
