اكدت وزارة الصحة بحكومة الوحدة الوطنية إن جودة وفعالية الدواء والمادة الفعالة للتركيبة الكيميائية هي الفيصل في مدى مطابقة الدواء للمعايير الدولية والمحلية.
واوضحت في بيان لها ان توريد دواء لصالح شركة السمت لاستيراد الأدوية والمستلزمات الطبية، الوكيل لشركة (المصنع العراقي) للصناعات الصيدلانية، وباعتبارها مسجلة بوزارة الصحة العراقية تحت رقم 149 – 7 بتاريخ 2022.02.14، ومتحصلة على موافقة تصدير في دولة العراق بتاريخ 2024.03.18م، وبهذا يكون الدواء مسجلًا في دولة المنشأ وهي دولة العراق، ومطابقًا لمعايير الجودة والاعتماد، والتسجيل في دولة العراق وهي دولة ذات سمعة في التصنيع الدوائي، موضحة بأن شركة المصنع العراقي للتصنيع الدوائي هي شركة تمارس التصنيع منذ سنة 1954م.
واشار البيان الى ان الصنف الوارد هو خارج بنود العطاء العام (فواقد العطاء العام)، وقد حرصت وزارة الصحة على توفير فواقد العطاء العام عبر عطاء محلي تستوجب فيه السرعة والجودة في التوريد.
وكشف البيان إن الدواء المذكور تم توريده والتعاقد عليه بناءً على ترسية في العطاء المحلي لتوفير فواقد العطاء العام من أدوية الأورام والأدوية التخصصية، وفق محضر اجتماع لجنة العطاءات رقم 8 لسنة 2024م، والذي تمّت مراجعته بلجان فنية مختصة في المجال.
واوضح البيان انه تم الحصول على موافقة هيئة الرقابة الإدارية على توريد الصنف بعد سلسلة من الإجراءات الطويلة والرقابة المشددة والفحص والتدقيق، ومراجعة كافة المستندات المقدمة، وفق كتاب رقم 10680-60 بتاريخ 2024-10-1م.
مشيرا الى ان الفيصل في جودة الدواء هي رقابة الأغذية والأدوية، وما مدى مطابقته لمعايير الجودة ومدى فاعليته، ولها مطلق الصلاحية برفض أي شحنة غير مطابقة للمواصفات.